Organismos técnicos de apoyo a la certificación del producto

El Real Decreto 2200/1995 de 28 de Noviembre define una Infraestructura para la Calidad (ámbito voluntario), una Infraestructura para la Seguridad Industrial (ámbito obligatorio) y una Infraestructura común a ambos. Modificado por el Real Decreto 411/1997.

El trasfondo de lo regulado por este Real Decreto es la aplicación en España, como en el resto de la Unión Europea, de las Políticas Comunitarias de Nuevo Enfoque y de Enfoque Global.

El mercado único implica, entre otras cosas, que las actividades de inspección, ensayo y control ligadas a la seguridad de los productos y a su certificación, que sean llevadas a cabo en todos los países de la Unión Europea, gocen del mismo reconocimiento en todos ellos. Para ello, los organismos que las lleven a cabo tienen que tener:

• Un nivel técnico similar, en cuanto a capacitación y exigencia. Para esto se les acredita con las mismas Normas de referencia (Normas de la serie EN 17025 que sustituye a la serie EN 45000).
• Una imparcialidad e independencia reconocida. Se auditan también estos aspectos.

Para dar cumplimiento a esto, y que las empresas en España puedan realizar certificaciones de producto que gocen de reconocimiento en toda la Unión Europea, el Capítulo I del Real Decreto 2200/1995 establece la creación de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial.

La Infraestructura acreditable común para la Calidad y la Seguridad Industrial la forman:

• Organismos de Normalización. Encargados de la elaboración de Normas. En España, la Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR) es el organismo legalmente responsable del desarrollo y difusión de las normas técnicas.
• Entidades de Acreditación. Su misión es realizar el reconocimiento formal de la competencia técnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad, verificando también el cumplimiento de los requisitos exigidos para ser Organismo de Control. En España, la  Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) es el organismo designado por la Administración para establecer y mantener el sistema de acreditacón a nivel nacional, de acuerdo a normas internacionales, siguiendo en todo momento las políticas y recomendaciones establecidas por la Unión Europea.

La Infraestructura acreditable para la Calidad está compuesta por:

Constituye la infraestructura acreditable para la calidad las entidades y organismos que se indican a continuación, pudiéndose consultar el listado actualizado de cada uno de ellos en la página web de ENAC:

• Entidades de Certificación. Acreditadas para establecer la conformidad de una empresa, producto, proceso, servicio o persona con los requisitos de normas o especificaciones técnicas.
• Laboratorios de Ensayo. Acreditadas para comprobar que los productos industriales cumplen con las normas o especificaciones técnicas que les son de aplicación.
  • El control de calidad de la construcción en Castilla y León se lleva a través de la Secretaría General de la Consejería de Fomento a través de Comisiones y Comités de normalización y certificación, acreditación de laboratorios privados, mediante la firma de convenios con Instituciones especializadas en esta materia o, directamente, a través de las Unidades de Tecnología y Control de Calidad (Centros de Control de Calidad, Centro Regional de Control de Calidad). Para más información sobre este tema, consultar el siguiente enlace sobre Control de la Calidad de la Construcción y la Obra Pública

• Entidades Auditoras y de Inspección. Acreditadas para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen los requisitos previamente establecidos, si estos requisitos se llevan a cabo efectivamente y son aptos para alcanzar los objetivos.
• Laboratorios de Calibración Industrial. Acreditados para facilitar la trazabilidad y uniformidad de los resultados de medida.

La Infraestructura acreditable para la Seguridad Industrial la forman:

Constituyen la infraestructura acreditable para la seguridad indsutrial las entidades y organismo que se indican a continuación, pudiéndoseconsultar el listado actualizado de cada uno de ellos en la página web de ENAC:

• Organismos de Control. Acreditados para realizar en el ámbito reglamentario, en materia de seguridad industrial, actividades de certificación, ensayo, inspección o auditoria.
  Estos Organismos de Control se pueden convertir en Organismos Notificados, que para la aplicación práctica de las Directivas de Nuevo Enfoque que obligan al Marcado CE tienen una serie de funciones reconocidas en los diversos Módulos de Certificación (realizar el Examen CE de tipo, controles sobre la calidad de la producción, inspecciones por unidad, etc.).
  • Organismos Acreditados
     
• Verificadores Medioambientales. Acreditados para examinar y validar políticas, sistemas de gestión, etc., en materia de medioambiente.
  En relación con la certificación de productos industriales, están implicadas tanto la infraestructura común, como la infraestructura acreditable para la Seguridad Industrial.

Además de estos organismos acreditados, también es importante considerar la ayuda que las empresas pueden necesitar de otros laboratorios y entidades de apoyo, ya que en ocasiones los fabricantes necesitan asistencia técnica, bien en el momento del diseño de los productos, bien a la hora de realizar ensayos para una autocertificación, o simplemente para elaborar la documentación técnica asociada a los productos.

Marcado CE

Para ver con mayor detalle las funciones de los Organismos Notificados en el proceso de certificación de productos con Marcado CE